O decizie importantă a fost luată de autoritățile sanitare românești în cursul acestei săptămâni. Agenția Națională a Medicamentului a dispus retragerea de la comercializare a două medicamente larg utilizate în tratamentul afecțiunilor digestive și biliare. Este vorba despre Colebil și Panzcebil, comprimate care se eliberau fără prescripție medicală și care erau frecvent recomandate pentru disconfortul postprandial și pentru stimularea secrețiilor biliare.
Decizia Agenției Naționale a Medicamentului a fost fundamentată pe constatările unui proces de reevaluare a raportului beneficiu-risc pentru aceste produse. Comisia de specialitate a analizat datele actualizate privind eficacitatea și siguranța substanțelor active conținute în cele două comprimate. În urma evaluării, s-a stabilit că beneficiile terapeutice nu mai justifică utilizarea pe scară largă, în special fără supraveghere medicală.
Mai multe studii recente au pus sub semnul întrebării eficacitatea dovedită a componentelor din Colebil și Panzcebil. De asemenea, au fost semnalate reacții adverse la nivelul ficatului și al tractului gastrointestinal la unii pacienți care au utilizat produsele pe termen lung. Deși numărul cazurilor grave nu este foarte mare, autoritățile au decis să aplice principiul precauției și să elimine medicamentele din circuitul comercial până la noi dovezi științifice.
Ce conțin Colebil și Panzcebil și la ce se foloseau
Colebil și Panzcebil aparțin categoriei medicamentelor coleretice și colagogelor, adică a celor care stimulează secreția și eliminarea bilei. Acestea erau indicate în tratamentul dischineziilor biliare, al dispepsiei biliare și al unor forme de indigestie asociate cu tulburări ale funcției vezicii biliare. Datorită faptului că se eliberau fără rețetă, erau accesibile unui număr foarte mare de consumatori.
Componența celor două produse includea extracte vegetale și substanțe cu acțiune stimulentă asupra metabolismului biliar. Mulți pacienți le utilizau ca automedicație pentru senzația de greutate după mese sau pentru balonare. Farmaciștii raportează că acestea erau printre cele mai solicitate produse de acest tip, fiind prezente în oferta majorității farmaciilor din țară. Absența lor de pe piață va obliga consumatorii să caute alternative.
Ce trebuie să facă pacienții care le foloseau
Autoritățile sanitare au emis o serie de recomandări pentru persoanele care utilizau în mod regulat Colebil sau Panzcebil. Primul sfat este să nu mai ia aceste medicamente și să consulte un medic pentru evaluarea stării de sănătate. De asemenea, pacienții sunt încurajați să returneze eventualele cutii rămase în farmacii, unde vor fi colectate și eliminate conform procedurilor speciale pentru deșeuri medicamentoase.
Medicii gastroenterologi subliniază că problemele digestive și biliare necesită un diagnostic corect înainte de orice tratament. Automedicația, chiar și cu produse aparent inofensive, poate masca simptomele unor afecțiuni grave. Specialiștii recomandă adoptarea unui regim alimentar echilibrat, reducerea grăsimilor și consultul medical periodic pentru persoanele cu antecedente de disfuncții biliare.
Piața farmaceutică românească oferă și alte opțiuni pentru tratamentul afecțiunilor biliare. Există medicamente eliberate pe bază de prescripție medicală care au o eficacitate dovedită și un profil de siguranță bine documentat. Noile generații de coleretice sintetice sunt supuse unor teste clinice riguroase și sunt monitorizate constant de autoritățile de reglementare.
Pe lângă tratamentul medicamentos, medicii amintesc importanța măsurilor non-farmacologice. Alimentația săracă în grăsimi, hidratarea adecvată și practicarea exercițiului fizic moderat contribuie la funcționarea normală a vezicii biliare. Pentru cazurile mai grave, există și opțiuni chirurgicale minim invazive care pot rezolva definitiv problemele de dischinezie biliară sau litiaza veziculară.
Reacția farmaciștilor și a pacienților
Decizia de retragere a celor două medicamente a generat discuții în rândul profesioniștilor din sănătate. Unii farmaciști consideră că măsura este benefică pe termen lung, deoarece descurajează automedicația și încurajează consultul medical. Alții sunt de părere că eliminarea unor produse accesibile ar putea agrava problemele pacienților cu venituri mici, care nu-și permit consulturi medicale frecvente.
Pacienții obișnuiți cu aceste medicamente au exprimat nemulțumire pe forumurile de specialitate. Mulți dintre ei susțin că produsele le-au ameliorat simptomele de ani de zile și că nu au experimentat efecte adverse. Indiferent de opinii, decizia Agenției Naționale a Medicamentului este definitivă și nu mai poate fi contestată de către pacienți. Cei care doresc continuarea unui tratament similar trebuie să se adreseze medicului pentru prescrierea unei alternative.
Sursă: bugetul.ro
